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肺癌初期常因無明顯症狀而未能及時發現，導致許多肺癌患者發現時已是中晚期癌症，確診後往往無法存活超過一年。近年來拜分子生物學與基因醫學突飛猛進之賜，新一代「標靶藥物」改寫許多癌症病患的命運，它們能針對致病的突變基因對症下藥，有效提升治療成效、延緩病情惡化並且降低副作用，延長病患壽命、改善生活品質。

台灣每年新增約一萬名肺癌病患，以「肺腺癌」佔多數，肺腺癌中又以「表皮生長因子」（EGFR）基因變異患者佔多數（約一半），可以 EGFR 之標靶藥物治療，此外有約 5% 屬於「間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因變異」（ALK 陽性，註 1），則以 ALK 標靶藥物治療。

最早（2013 年）用於治療 ALK 基因變異之肺癌的標靶藥物為美國輝瑞公司（Pfizer）生產的標靶藥物「截剋瘤」（Crizotinib），相較於傳統化療藥物能延緩病情之惡化且副作用較小，使用此藥物能提高病患生活品質。然而服藥約半年後腫瘤通常會產生抗藥性開始惡化。

約於兩年後（2015 年）諾華公司研發出新一代 ALK 標靶新藥 「立克癌」（Ceritinib），藥效更好，用於治療某些已對截剋瘤產生抗藥性的病人也有療效，可以穩定控制病情超過一年之後才產生抗藥性。

最近日本武田製藥公司（Takeda Pharmaceutical Company）旗下的美國癌症藥品製造商 Ariad 公司進一步研發出一款幾乎可以對付所有已知的截剋瘤抗藥性的新藥 Brigatinib，能幫助病患繼續控制對截剋瘤產生抗藥性之腫瘤，甚至對於將近一半已產生「腦部轉移」的病患也有療效。FDA 基於 Brigatinib 於第二期臨床試驗的優異表現（註 2），已於今年 4 月決定加速批准該藥的審核（註 3），使該藥可儘快上市救治病患。但該新藥之持續核准仍有待後續臨床試驗對治療的效益進一步驗證和描述。武田製藥也承諾將在全球持續開發 Brigatinib，以協助更多需要此藥物的患者獲得有效的治療。

有些病目前無藥可治，細胞、基因治療可能成救命曙光。食藥署今天預告細胞及基因治療產品管理法草案，除保障安全性，也設暫時核准制，可有條件先讓患者治療。

現行細胞、基因治療產品依藥事法管理，但因產品屬性不同，有另訂專法需求。衛生福利部食品藥物管理署預告細胞及基因治療產品管理法草案，明確定義細胞及基因治療產品、確認捐贈者的合適性，並建立確保安全性前提下，核准暫時性許可證機制。

細胞、基因治療等產品若要進到臨床、用於醫療處置，必須經過三期人體試驗，確保安全性、有效性；走完整個流程，最快也要2到3年，但對癌末、罕見疾病、神經退化、自體免疫疾病如多發性硬化症、漸凍人等，可能沒有足夠時間和新產品研發賽跑。

細胞及基因治療產品管理法草案中明訂，細胞及基因治療產品推定具備有關申請的療效性，與確認安全性者，經中央衛生主管機關審查後，得核發附條件及給予不超過5年效期的暫時性許可證。

食藥署藥品組副組長祁若鳳受訪時表示，某些疾病患者面臨無藥可用處境，細胞、基因治療產品的5年暫時核准制，允許還沒走完3期人體試驗，但已有安全性、且有足夠數據可以推論療效者，可先進到臨床使用，讓患者不用再等。但該產品同時仍要持續進行試驗，並將結果提報主管機關，並在期限內重新申請許可證。

草案也明訂捐贈者的合適性，確保用於細胞或基因治療的人類細胞產品符合安全、無傳染性疾病的風險性。

有關細胞治療的運用，台北醫學大學醫學科學研究所特聘教授黃彥華受訪時說，如活化T細胞治療癌症，將體內的T細胞分離出來，並在體外刺激、活化，再送回病人體內，讓強大的T細胞對抗癌症；也有實驗室進行間質幹細胞對抗自體免疫疾病的實驗，未來若此法通過，癌末、罕病、漸凍人、自體免疫疾病、失智症等患者，都可能受惠，甚至大面積燒燙傷的傷口處理、糖尿病患者傷口難癒合等醫療未滿足狀況，也都可望有新的突破。

祁若鳳表示，草案經過60天評論期後會送行政院，之後再送立法院完成立法程序，何時上路還沒有定數。

一名55歲林姓乳癌第一期患者，接受手術切除乳房後，外科醫師建議接受化學治療，徹底清除癌細胞，但林女多年前曾見到母親在化療時因副作用而痛苦不堪，因此拒絕接受化療，最後與醫師討論後，採取中醫治療，並持續追蹤癌指數，目前狀況良好。奇美醫學中心中醫部主治醫師王瑜婷表示，目前臨床研究證實中醫治療癌症也可提高存活率。

現今癌症治療方法包含放射線、化療、標靶治療及免疫療法，但因治療方式都會產生副作用，因此有病患害怕實證醫學認可的正規治療，轉而求助另類療法，例如花精、精油、能量水或是自然療法等，反而讓病情惡化，延誤治療黃金期。

王瑜婷指出，近年國內外研究都發現中醫在癌症治療中演重要的角色，透過科學中藥搭配針灸及按摩治療，乳癌及肝癌病人手術後接受中醫療法，可提高五年存活率。病患若為癌症初期，開刀後可與醫師討論採用中醫治療，也可化療與中醫搭配調養身體，但王瑜婷強調，如何選擇治療方式都應由患者與醫師討論，評估後才可進行。

口腔黏膜炎是常見的癌症治療副作用，很多癌友卻以為只是一般嘴破，自行塗抹西瓜霜、苜藥粉等偏方，恐使發炎更嚴重，甚至危及性命，醫師呼籲應學習正確口腔護理，按醫囑治療。

一般嘴破和治療癌症導致的口腔黏膜炎有何不同？和信治癌中心醫院專科護理師張杏莉指出，一般的嘴破是因壓力大、飲食刺激造成免疫力低下，僅口腔黏膜的上皮層受損，最多2週就會自然痊癒。

治療癌症導致的口腔黏膜炎，則是因化放療的毒性破壞黏膜細胞的生長，導致細胞發炎，隨著化放療劑量的累積，發炎部位也會擴大、加深，傷及黏膜下層與微血管，恐產生嚴重潰瘍，時間也拉長到3週以上。

台中榮民總醫院放射腫瘤科主任林進清說，口腔黏膜炎依嚴重程度分為4級，第3、4級屬於重度病患，其病理症狀相當於皮膚3度燒燙傷，約有28%的患者需降低化療劑量，間接造成腫瘤控制率下降，且會使患者平均體重下降4公斤，研究顯示，癌患體重每下降5%、存活率就會減少30%。

張杏莉表示，常有癌患將口腔黏膜炎誤以為只是一般嘴破，自行購買西瓜霜、苜藥粉等偏方抹在傷口上，甚至用生薑水、烈酒漱口，如產品滅菌不全恐加劇發炎，過於刺激則會影響黏膜癒合，她曾見過患者未好好治療，拖了4週後口腔裡呈現大片焦黑，口腔黏膜細胞嚴重受損，甚至引發敗血性休克。

林進清指出，凡是2級以上的口腔黏膜炎患者，必須先以類鴉片藥物或消炎噴劑緩解疼痛，接著使用抗生素或碘液漱口水，預防患部發生細菌感染。張杏莉提醒，照護口腔黏膜炎需注意口腔清潔、保持濕潤，建議使用軟毛牙刷清潔，輔以具殺菌效果、刺激性低、不影響傷口癒合的含普維酮碘漱口水漱口，有助緩解口腔黏膜炎症狀。

不少癌症病人都會因化療或服抗癌藥導致脫髮，然而有研究意外發現，服用3款抗癌新藥的病人頭髮由白變黑，不過專家強調，新癌藥對健康人士有嚴重副作用，不能直接當作黑髮藥服用。

西班牙的專家追蹤52名服用3款免疫療法新藥「Keytruda」、「Opdivo」及「Tecentriq」的肺癌病人，查看他們是否出現不良副作用，意外發現當中14位、部份是年滿70歲的病人，原本的白髮在服藥後，慢慢變成黑或深褐色。有13名病人是一頭白髮完全變色，另外一人局部變黑。

專家同時發現這14位髮色有改變的病人，當中只有一位病情沒有改善，所以他們相信髮色改變，是新藥效果證明。

參與研究的巴塞隆拿自治大學（Autonomous University of Barcelona）皮膚科專家里韋拉（Noelia Rivera）稱，最初以為「白髮變黑」只是個別例子，想不到還有其他服藥病人也出現同樣情況。但奇怪的是，先前有研究指，同款藥物恐讓有黑色素瘤的病人頭髮變白，本次發現讓專家十分困惑。

美國西北大學（Northwestern University）皮膚科專家魯賓遜（June Robinson）表示，這次結果值得深入研究，但強調要將新抗癌藥當成「白髮救星」是言之尚早。里韋拉也說，要做更多研究確認結果，並指出新抗癌藥會對身體健康的人造成嚴重副作用，不過一旦確認新藥能夠影響髮色，或可以此研發出另一款改善白髮的藥物。