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2017 年肝癌治療大躍進,Nexavar 的十年市場獨占將被打破

2017.12.07

2017年為肝細胞癌治療方法突破的一年,不僅 Amgen / Bayer 的 Stivarga(regorafenib)與 BMS 的 Opdivo(nivolumab)獲得藥證,Eisai 的 Lenvima(lenvatinib)亦已提交肝細胞癌新適應症申請,將打破肝細胞癌藥品市場十年來僅有 Nexavar(sorafenib)一款藥獨占的局面。

部分負擔採定率計 上限恐破千元

2017.12.01

健保藥品部分負擔重大變革!健保署擬修健保法,藥品部分負擔將從現在的定率計算、定額收取,改採單純定率計算,但負擔費用有上限,目前粗估為5000元,未來新藥、癌藥愈來愈貴,民眾須有心理準備,面對高藥品部分負擔來臨。

晚期肺癌不絕望 PD-L1檢測揭免疫療法生機

2017.11.28

和信治癌中心醫院血液與腫瘤內科部主任褚乃銘醫師表示,免疫療法日前通過晚期肺癌一線治療的適應症,近來就有兩位肺腺癌晚期病人,因為沒有基因突變不能使用標靶藥物治療,採用免疫療法治療之後,目前已存活兩年以上。

睡不好以為更年期 竟是肺腺癌4期

2017.11.28

54歲林姓婦人5年前感覺睡不好,右腋下方感覺壓痛,以為是更年期影響、不以為意,參加公司健檢竟發現罹患肺腺癌第4期,且轉移到肋膜造成積水,歷經標靶治療復發、化療不佳,去年再接受新一代標靶藥物,控制良好,存活期已超過一般30個月,抗癌有成也活得精采,學畫、學太極拳,現在還是個美魔女。

吃檳榔30年罹口腔癌舌癌 尤福全抗癌16年

2017.11.27

65歲彰化縣民尤福全,18歲開始吃檳榔,開車靠吃檳榔提神,習慣每天花100元買檳榔,當時不知道吃檳榔會得口腔癌,一吃就吃了30年,直到49歲時被發現罹患舌癌,接受治療再治療,已切除3分之2舌頭,一路勇敢抗癌,成了抗癌鬥士,目前固定在彰化基督教醫院進行門診追蹤治療。

  2017 年肝癌治療大躍進,Nexavar 的十年市場獨占將被打破

 
  2017 年肝癌治療大躍進,Nexavar 的十年市場獨占將被打破  
  2017-12-05 08:14 〔科技新報/作者 TrendForce Bio)
原載:科技新報
 
 
 

2017年為肝細胞癌治療方法突破的一年,不僅 Amgen / Bayer 的 Stivarga(regorafenib)與 BMS 的 Opdivo(nivolumab)獲得藥證,Eisai 的 Lenvima(lenvatinib)亦已提交肝細胞癌新適應症申請,將打破肝細胞癌藥品市場十年來僅有 Nexavar(sorafenib)一款藥獨占的局面。

肝細胞癌根據巴塞隆納臨床肝癌分期系統(Barcelona Clinic Liver Cancer,BCLC)的分期,會有不同治療方式,藥品的部分自 Nexavar 於 2007 年 9 月在美國、2007 年 10 月在歐盟、2009 年 5 月在日本獲准治療無法切除之肝細胞癌以來,已獨占肝細胞癌藥品市場約十年。

Nexavar 做為第一款肝細胞癌標靶藥物,其當年上市為晚期肝細胞癌的治療開啟新的里程碑,然而其反應率(ORR)相當低(2.3%~3.3%),使得能受益於該款藥物的病患數量相當有限。第二款上市的標靶藥物 Stivarga,於 2017 年 4 月在美國、5 月在日本、8 月在歐盟獲准用於肝癌治療,做為在 Nexavar 治療過後的二線療法。Stivarga 的整體存活期 OS 與 Nexavar 接近,約 10 個多月,ORR 也僅 7%。

Opdivo 是當今癌症免疫療法的領先藥物之一,Opdivo 以 CheckMate 040(NCT 01658878)試驗提交肝細胞癌美國藥證申請。Opdivo 在該試驗結果,以 RECIST v1.1 衡量標準的 ORR 為 14.3%,有效反應持續時間(DoR)為大於等於 6 個月者有 91%,大於等於 12 個月者有 55%,此成果獲得美國 FDA 加速核准(accelerated approval)。Opdivo 在肝細胞癌適應症的正式核准,仍需仰賴臨床三期試驗 CheckMate 459(NCT02576509)的成果。

Keytruda(pembrolizumab)與 Imfinzi (durvalumab)是另外兩款積極開發肝細胞癌治療的癌症免疫療法藥物。Imfinzi 已揭露一些早期臨床試驗的數據,其在臨床一 / 二期試驗(NCT01693562)結果,反應率 ORR 為 10.3%,整體存活期 OS 為 13.2 個月,而在另外一個臨床一 / 二期試驗(NCT02519348),Imfinzi 併用 tremelimumab(CTLA-4 抑制劑)尚未有非預期的安全性事件產生。AstraZeneca 現已開始 Imfinzi 的三期臨床試驗 HIMALAYA(NCT03298451)。

Lenvima 以臨床三期試驗 REFLECT(NCT01761266) 於 2017 年 7 月遞交肝細胞癌適應症之 sBLA 的申請,美國 FDA 已於 2017 年 9 月 27 日接受申請。在該試驗中,Lenvima 和 Nexavar 直接進行比較,從試驗結果來看,Lenvima 整體存活期 OS(13.6 vs. 12.3,HR:0.92(CI: 0.79~1.06))不劣於 Nexavar,無惡化存活期 PFS 則顯著較佳(7.4 vs. 3.7,HR:0.66(CI: 0.57~0.77)),治療至疾病進展時間 TTP 亦較佳(8.9 vs. 3.7,HR:0.63(CI: 0.53~0.73)),反應率 ORR 亦較佳(24.1% vs. 9%,p<0.00001);部分較佳的臨床數據,帶給 Lenvima 切入晚期肝細胞癌第一線藥品市場的機會。

 
 

  部分負擔採定率計 上限恐破千元

 
  部分負擔採定率計 上限恐破千元  
  2017-12-01 04:09 〔中時電子報/中國時報記者魏怡嘉/台北報導)
原載:中時電子報
 
 
 

健保藥品部分負擔重大變革!健保署擬修健保法,藥品部分負擔將從現在的定率計算、定額收取,改採單純定率計算,但負擔費用有上限,目前粗估為5000元,未來新藥、癌藥愈來愈貴,民眾須有心理準備,面對高藥品部分負擔來臨。

目前健保藥品部分負擔並無獨立法源,主要援用健保法43條:「保險對象應自行負擔門診或急診費用百分之二十」;為讓藥品部分負擔法源更明確,健保署擬提修法新增藥品部分負擔條文;健保署官員表示,目前修法將朝向改採定率收費,負擔比率是否維持現行20%,還要討論。

健保署官員指出,由於新藥及標靶癌症用藥愈來愈貴,重輒數十、百萬,健保財務已幾乎無法全額支應,患者勢必共同分擔,上限拉高勢在必行。

現行藥品部分負擔上限200元,取消後,未來不排除比照每年住院上限,依每人平均國民所得10%收取,目前台灣平均國民所得約2萬美元,亦即約6萬元台幣,如此一來,平均一個月藥品上限將達5000元,新藥、癌藥愈來愈貴,民眾須有心理準備,面對高藥品部分負擔來臨。

健保署說,如以每個月上限5000元看,C肝病患一個療程藥費25萬元,最多也只要付5000元,健保也照顧很大部分,相信病患應可接受,癌症用藥也一樣,至於最後上限是否訂到5000元,修法有其變數,但一定會較現行200元高、甚至破千元。

對於健保署擬修法增加藥品部分負擔法源,消基會名譽董事長謝天仁表示,由過去部分負擔實施經驗看,部分負擔不能解決問題,健保署修法由民眾端控制藥費,不如從控制藥品總額著手,抑制藥品費用成長幅度及浪費。

台灣私立醫療院所協會理事長朱益宏表示,目前健保部分負擔就包括門診、藥品及慢箋等,太過紛雜,健保法應整合成一個部分負擔就好,藥品部分負擔若要採定率,比率應拉高,民眾才有感,且不宜有上限,付不起的經濟弱勢由政府照顧,藥品部分負擔才會有抑制浪費效果。

 
 

  晚期肺癌不絕望 PD-L1檢測揭免疫療法生機

 
  晚期肺癌不絕望 PD-L1檢測揭免疫療法生機  
  2017-11-28   〔健康醫療網〕
原載:健康醫療網
 
 
 

癌症免疫療法 晚期肺癌「一線 」生機

和信治癌中心醫院血液與腫瘤內科部主任褚乃銘醫師表示,免疫療法日前通過晚期肺癌一線治療的適應症,近來就有兩位肺腺癌晚期病人,因為沒有基因突變不能使用標靶藥物治療,採用免疫療法治療之後,目前已存活兩年以上。

免疫療法的原理是藉由喚醒自身免疫力去攻擊癌細胞;因此,褚乃銘醫師指出,免疫療法提前至一線治療之後,若病人的免疫力狀況較佳,則治療效果預估也會更好。而且,肺癌治療已趨向精準醫療,免疫療法藉由PD-L1檢測來預知藥物反應率,讓病人不必多走冤枉路。

先測PD-L1表現反應越高 治療更精準效果越好

褚乃銘醫師表示,免疫療法可以增強病人免疫力,其中有些藥物是除去免疫的「剎車」系統,進而阻止癌細胞欺瞞人體免疫系統的T細胞,讓T細胞恢復防禦功能對抗癌細胞,而PD-L1檢測,所顯示的濃度就是「剎車效果」,如果PD-L1濃度高於50%以上,藥物反應率可達45%左右,就得以藉此評估是否採取免疫療法。

肺癌種類相當多,其中肺腺癌是國人最主要的肺癌類型,若沒有基因突變(包括EGFR或ALK),或標靶藥物治療效果不佳,病人往往會感到相當絕望,但現在多了免疫療法可選擇。褚乃銘醫師表示,免疫療法是當今醫療界的矚目焦點,除了肺癌之外,黑色素瘤、頭頸癌等疾病,都陸續通過國內的適應症,但免疫療法仍屬於自費項目,除了期待未來能有健保給付之外,病人也可與醫師討論最適合自己的治療方式,千萬不要放棄生機。

 
 

   

  睡不好以為更年期 竟是肺腺癌4期

 
  睡不好以為更年期 竟是肺腺癌4期  
  2017-11-28 19:38  〔自由時報/記者蔡淑媛/台中報導〕
原載:自由時報
 
 
 

54歲林姓婦人5年前感覺睡不好,右腋下方感覺壓痛,以為是更年期影響、不以為意,參加公司健檢竟發現罹患肺腺癌第4期,且轉移到肋膜造成積水,歷經標靶治療復發、化療不佳,去年再接受新一代標靶藥物,控制良好,存活期已超過一般30個月,抗癌有成也活得精采,學畫、學太極拳,現在還是個美魔女。

中山附醫腫瘤內科主任、胸腔內科醫師吳銘芳指出,肺腺癌10年前只有化療時,使用化療能活12至14個月,部分老人不適合化療只能活2、3個月,整體存活率僅5%,後來標靶藥可延長壽命,但約有6成患者在服藥1年後產生T790M基因突變,出現抗藥性,現在針對這類基因突變患者,今年上市第三代標靶平均可延長26個月,患者活得更久、更好,但必須自費、且價格不斐,民眾可評估服用,現在醫藥進步,會有新療法,不要放棄希望。

林婦回憶當時公司健檢做肺部X光檢查發現有結節、需要再觀察,但一夜睡醒多次、右腋下也惡化會脹痛,進一步就醫檢查,竟已經肺腺癌第4期,她無法接受從來不菸不酒、飲食清淡、生活作息正常,竟然罹癌。

她說,尤其化療時更是嘔吐、腹瀉、食不下咽等副作用,暴瘦6、7公斤,感覺生不如死,但在家人支持陪伴下,勇敢抗癌做「3+1」調整飲食、適當運動、保持心情好,加上配合醫師治療,對抗癌症。

吳銘芳也提醒,台灣肺癌患者逾60%是肺腺癌,而肺癌病人有過50%是不抽菸者(90%女患者及40%到60%的男患者都不抽菸),且早期症狀不明顯,60%的肺癌患者出現久咳不癒、呼吸急促、胸痛、咳血時多已晚期,提醒肺癌高危險族群應早期篩檢,而發現有咳嗽超過3個月也要盡早就醫。

 
 

  吃檳榔30年罹口腔癌舌癌 尤福全抗癌16年

 
  吃檳榔30年罹口腔癌舌癌 尤福全抗癌16年  
  2017-11-27 14:11  〔自由時報/記者張聰秋/彰化報導〕
原載:自由時報
 
 
 

65歲彰化縣民尤福全,18歲開始吃檳榔,開車靠吃檳榔提神,習慣每天花100元買檳榔,當時不知道吃檳榔會得口腔癌,一吃就吃了30年,直到49歲時被發現罹患舌癌,接受治療再治療,已切除3分之2舌頭,一路勇敢抗癌,成了抗癌鬥士,目前固定在彰化基督教醫院進行門診追蹤治療。

尤福全說,1999年,衛生所在社區舉辦口腔篩檢,他被檢查發現「口腔纖維化,衛生所醫師告誡他不要再吃檳榔,他以為只要不加白灰、荖葉就不會口腔癌,改只吃菁仔,又吃了3年,結果2001年,發現舌頭長了1顆腫瘤,而且舌頭開始疼痛,吃東西、吃檳榔都覺得不舒服,就不敢再吃檳榔。

尤福全表示,2001年他被診斷出罹患舌癌第4期,切除3分之2舌部與頸部淋巴廓清,2005年,回診時又發現口腔左邊黏膜長白斑,進行雷射治療,2007年5月換成右邊黏膜長白斑,再次進行雷射治療,同年10月,右邊黏膜又長了2次腫瘤(非癌症),繼續再進行2次的切除手術,不料,2010年,透過切片檢查才發現右邊黏膜已病變為癌細胞,確診為「頰黏膜癌」,由彰基副院長陳穆寬開刀,切除右臉頰腫瘤,並拿胸大肌做補皮重建,再次抗癌成功,目前固定回門診追蹤。

陳穆寬醫師說,口腔癌第4期並不代表沒有希望,其臨床經驗,約40到50%的病人,仍然可以治癒的,其中,他以彰基救治過口腔癌病患分析,約90%的病人,都是和檳榔、菸有關係的。

 
 

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