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FDA 批准可以抑制 17 種腫瘤的新藥上市,治癒癌症的代價是一年要花上千萬台幣

2018.11.28

美國食品和藥物管理局(The Food and Drug Administration,簡稱 FDA)在星期一的時候批准一款抗癌新藥 Vitrakvi(larotrectinib)上市,此藥以「TRK 基因融合」(一種基因突變)為研究方向,而非如以往的靶向藥物只針對特定的癌症類型。

健康名人堂/貴就有用? 治療要看科學證據

2018.11.19

近半世紀,醫療科技突飛猛進,而發展出許多新的檢查與治療方法。一方面是因為醫師或醫院的建議,另一方面是因為病人對於醫療專業不夠了解,在病人心中很容易產生,新的、貴的檢查或治療方法,必定有用,而且還更好的錯覺。

法官同意「口服藥算化療」但癌症險還是不理賠?

2018.11.06

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高雄長庚永慶尖端癌症醫療中心開幕

2018.10.29

繼林口長庚醫院之後,高雄長庚醫院29日也成立「永慶尖端癌症醫療中心」,引進世界最先進且昂貴的質子設備治療癌症,預估每年可提供1萬5千人次接受質子治療。

調高手術給付 讓大醫院回歸急重症

2018.10.15

將編上億擴大給付 醫師動手術不再是「做功德」 〔記者林惠琴/台北報導〕為落實分級醫療,改善民眾小病跑大醫院等情形,健保署七月起要求醫學中心、區域醫院門診量年減二%。而為鼓勵大醫院回歸以治療急重症患者為主,健保署自去年起,對急重症給付年增六十億元,並將於十月二十五日討論調整手術支付通則,將編上億元擴大給付,醫師動手術不再是「做功德」。

  FDA 批准可以抑制 17 種腫瘤的新藥上市,治癒癌症的代價是一年要花上千萬台幣

 
  FDA 批准可以抑制 17 種腫瘤的新藥上市,治癒癌症的代價是一年要花上千萬台幣  
  TechOrange科技報橘 作者 鄭惟馨
原載:TechOrange科技報橘
 
 
  美國食品和藥物管理局(The Food and Drug Administration,簡稱 FDA)在星期一的時候批准一款抗癌新藥 Vitrakvi(larotrectinib)上市,此藥以「TRK 基因融合」(一種基因突變)為研究方向,而非如以往的靶向藥物只針對特定的癌症類型。

新藥 Vitrakvi 能抑制罹癌因子,確認對 17 種癌症有效

TRK 融合蛋白 是致癌因子之一,無論大人小孩都有可能因 TRK 而飽受癌症折磨,而 Vitrakvi 便是 TRK 的抑制劑,專門治療帶有 NTRK 融合蛋白的腫瘤,只要帶有 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 這三種基因融合其一的癌症患者,無論癌症的類型,都能夠透過服用 Vitrakvi 來抑制癌症擴散情況。 此藥目前已確定對 17 款癌症有效,其中包含腎癌、乳腺癌和甲狀腺癌等。

Vitrakvi 是由 Loxo Oncology 公司開發,從 2016 年 Loxo 在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)公布此藥的成效以來,癌症醫療界就一直對 Vitrakvi 保持高度關注,而這次 FDA 的批准也意味著癌症的遺傳性受到科學界重視,從 2013 年發現子宮內膜癌、卵巢癌和乳癌的基因相似後,「癌症遺傳模式」就開始了大量的研究。FDA 局長 Scott Gottlieb 表示:「這一次的批准是一個重要變革,代表治療癌症的研究從個人身體因素逐漸轉到腫瘤遺傳性。」

新藥總體有效率高達 81 %,但想服用一年需花到 1200 萬台幣

Loxo 公司表示,在過去 109 名使用過 Vitrakvi 的 NTRK 癌症患者中,有反應的患者佔了 81%,代表有 87 名病患的腫瘤縮小了,而其中更有 17 % 的患者腫瘤完全消失,可以看到這款新藥的人體試驗相當成功,未來也望造福更多的癌症患者。

不過服用這種藥物的代價可不低,使用 Vitrakvi 一年需要花到 393,000 美元(約台幣 1200 萬元)的天價,雖然與 Loxo 合作的製藥大廠拜耳,同意為兒童病例設了較便宜的價格,但每年仍需要負擔 132,000 美元(約台幣 400 萬元),因此即使該藥上市,真正能承擔得起的病患數量仍不多。

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  健康名人堂/貴就有用? 治療要看科學證據

 
  健康名人堂/貴就有用? 治療要看科學證據  
  聯合報 作者黃達夫為和信醫院院長
原載:聯合報
 
 
  近半世紀,醫療科技突飛猛進,而發展出許多新的檢查與治療方法。一方面是因為醫師或醫院的建議,另一方面是因為病人對於醫療專業不夠了解,在病人心中很容易產生,新的、貴的檢查或治療方法,必定有用,而且還更好的錯覺。

近二十年來,一般民眾對於微創(包括機器手臂)手術一定不陌生,也一定會認為微創手術傷口小、出血少、術後的疼痛減輕、恢復快、住院日少,比較起傳統手術傷口大,必定是較優越的選擇。所以,就是自費多花些錢也值得。

新療法 沒經嚴謹科學驗證

然而,一般人並不知道,事實上,直到今天,除了新藥的開發以外,大多新療法的採行,並沒有經過嚴謹的科學驗證。近年來,有許多行之有年的治療方法,譬如以質子放射治療絕大多數的癌症,或以支架置入手術治療穩定的心血管疾病(stable angina),當被回過頭去做雙盲或隨機對照組的臨床試驗以後,才發現這些療法,比傳統的治療法貴很多,效果卻沒有更好。

接受微創手術 結果很驚人

尤其以今年10月31日在權威的新英格蘭醫學期刊發表的研究報告,最為震撼。這個隨機對照組臨床試驗,發現初期子宮頸癌的病人接受近年全球風行的微創(包括機器手臂)手術結果,比接受傳統剖腹手術的病人,有四倍的機率在三年內死於癌症。

這個出乎婦癌專家們意料之外的結果,在美國婦癌醫學界引起軒然大波。一夜之間,迫使美國婦癌醫師改變他們的醫療行為。近日,所有被媒體採訪的婦癌專家,都齊聲說,如果不是科學證據確鑿,他們真的不能相信這個與醫師的直覺相背的結果。

雖然,目前他們還沒有辦法明白解釋為什麼會有這樣的結果,但是為了病人安全,今天,面對初期子宮頸癌的病人,他們不會建議病人接受微創(包括機器手臂)手術,而會退回採用傳統剖腹手術。

事實 突顯醫療界大漏洞

這個事實,突顯了今天醫療界的一個大漏洞。在美國所有新藥的發明,都須要經過美國食品藥物管理局(FDA)極嚴格的安全性及有效性的檢驗。但是,直到今天,新科技的應用卻只有儀器本身安全性的檢視,至於,應用該儀器所發展出來的新療法,到底用在病人身上是否會比傳統的療法更好?則因為沒有經過科學驗證,所以不得而知。

醫界萬萬沒有想到,他們原意是要提供給病人更優越的新療法,結果事與願違,反而傷害了病人。

個人認為醫療界應記取此慘痛的教訓,進而有積極改進的作為。未來在推行任何新的療法之前,都要經過嚴謹的雙盲或隨機對照組的臨床試驗。

我也要奉勸民眾,千萬別以為貴的、新的療法,就必然是較佳的選擇。科學證據才是醫療抉擇可靠的依據。

  法官同意「口服藥算化療」但癌症險還是不理賠?

 
  法官同意「口服藥算化療」但癌症險還是不理賠?  
  現代保險新聞網/文/何楷平
原載:現代保險新聞網
 
 
  【本文重點】罹癌接受口服藥治療,向保險公司申請理賠卻遭拒,保戶怒提告!一審法官說「口服藥不是化療」,保戶不服提上訴,結果二審法官同意「口服藥是化療」,但保戶依然拿不到保險金?

癌症治療日新月異,你的癌症險跟得上嗎?台北一名吳姓女子,罹癌接受口服藥治療,向保險公司申請癌症險理賠卻被拒絕,她憤而提告。一審法官判她敗訴,因為「口服藥不算化療」,吳女不服再上訴,二審法官同意「口服藥是化療」,但因為「治療次數」不等於「服藥日數」,再判吳女敗訴。

吳女2015年5月被診斷出罹患乳癌第3期,同年12月開始服用口服藥物,自2015年12月~2016年12月,每日服用口服藥1顆,總共731顆。吳女翻出2006年投保的癌症險(保險金額2單位,每1單位1,000元),向保險公司提出理賠申請。

吳女治療癌症的期間,總共服用口服藥共731次,向保險公司申請142萬6,000元保險金(2,000元 X 713次 =142萬6,000元)。但保險公司以「口服藥非化療,不在保障範圍」為由拒賠,吳女不服,憤而提告。

乳癌口服藥 屬於化學治療嗎?

吳女投保的癌症險,保單條款內容寫到:「被保險人於本契約保險責任開始後的有效期間內,經診斷確定罹患癌症,以治療癌症為直接目的而接受化學治療(不論住院或門診)時,本公司按每1投保單位每日1千元給付該被保險人癌症化學治療保險金」。至於何謂「癌症化學治療保險金」,保單並沒有明文規定。

吳女服用的藥物是復乳納膜衣錠,是一種荷爾蒙治療所使用的口服藥。保險公司找來該藥物的原廠公司,得到藥廠「復乳納膜衣錠不屬於化學治療」的回覆。一審法官認同此一說法,判保險公司不須給付保險金。吳女不服再提上訴。

這次二審法官同意了吳女「口服藥是化療」的主張,也參考癌症希望基金會發行的手冊,內容提到「荷爾蒙治療為目前醫界採行的乳癌治療方法,口服藥復乳納膜衣錠能阻斷雌激素的形成,使乳癌細胞不能生長」,二審法官強調,保單條款並未將荷爾蒙藥物排除在化療之外,所以廣義來說,荷爾蒙藥物在乳癌治療方法中仍屬於化療。

治療次數≠服藥日數 癌症險給付這樣算!

不過,由於保單約定「住院或門診接受化學治療」,而吳女提出的理賠金額,是以「服用藥物日數」計算。

保險公司主張,門診治療次數應以「醫師實際診療次數」為依據,而非「服用藥物日數」,吳女罹癌期間,實際到醫院門診接受診療的服藥次數共8次,每日2,000元計算,保險公司已經給付保險金16,000元(2,000元X 8次 =16,000元),認為吳女要求的142萬餘元理賠金,並不合理。

二審法官認同保險公司的說法,認為在一定期間內持續治療,都算是同一次療程,且病人會因為個人體質或病況差異,服用的口服藥量也不同,醫師會自行判斷該名病患要服用多少口服藥,才能達到相當於一次化療的效果。所以保單約定的「治療次數」是以化療的一次療程為單位,而不是以日數計算,判吳女敗訴。全案不得上訴。

  高雄長庚永慶尖端癌症醫療中心開幕

 
  高雄長庚永慶尖端癌症醫療中心開幕  
  中報/記者李義
原載:中時電子報
 
 
  繼林口長庚醫院之後,高雄長庚醫院29日也成立「永慶尖端癌症醫療中心」,引進世界最先進且昂貴的質子設備治療癌症,預估每年可提供1萬5千人次接受質子治療。

高雄長庚紀念醫院每年癌症新發個案佔全國5.4%,是中南部病人數最多的癌症診療醫院,秉持王永慶創辦人「取之於社會,用之於社會」的理念,斥資逾50億元興建提供南台灣癌症病人國際水準的醫療服務。

總統府祕書長陳菊、長庚醫療財團法人董事長王瑞慧董事長、高雄長庚紀念醫院院長王植熙院長等剪綵開幕,共同見證南台灣尖端醫療的重大里程碑。

長庚表示,質子相較於X光治療的優異,質子射線除能精準打擊癌細胞外,降低正常組織輻射劑量及副作用,提升病患治療後的生活品質,也降低因輻射所引起次發性腫瘤的風險,而逐漸成為某些腫瘤之有效且較佳的放射療法。

質子治療適用於全身不同部位腫瘤的放射治療,但以越局部、靠近身體單側越佳,許多根治性高的腫瘤,藉由質子治療或合併手術、化療可以得到很好的治癒率和低副作用,但不適用於病患有瀰漫性或多處轉移性腫瘤。

在「永慶尖端癌症醫療中心」開幕前,高雄長庚紀念醫院亦設立了「質子治療低收入戶病患補助基金」,今後每年將提撥新台幣壹仟萬元,全額補助低收入戶病人自費質子治療費用,非低收入戶之經濟弱勢病人亦可依其家庭收支情況,另由「社服基金」補助自費質子治療之部分費用。

  調高手術給付 讓大醫院回歸急重症

 
  調高手術給付 讓大醫院回歸急重症  
  自由時報/記者林惠琴/台北報導
原載:自由時報
 
 
  將編上億擴大給付 醫師動手術不再是「做功德」

〔記者林惠琴/台北報導〕為落實分級醫療,改善民眾小病跑大醫院等情形,健保署七月起要求醫學中心、區域醫院門診量年減二%。而為鼓勵大醫院回歸以治療急重症患者為主,健保署自去年起,對急重症給付年增六十億元,並將於十月二十五日討論調整手術支付通則,將編上億元擴大給付,醫師動手術不再是「做功德」。

落實分級醫療 小病別來大醫院

健保署長李伯璋認為,要大醫院投入重大疾病治療,不合理的健保支付也應一併檢討與調整。例如現制為直腸癌侵犯子宮、膀胱,轉移到肝臟,屬於同一手術視野,第一刀切除直腸癌全額給付,但第二、三、四刀切除子宮、膀胱、肝臟的轉移癌細胞則要打五折或不給付,還有五公分內簡單縫合給付三百多元,被稱作比大飯店牛肉麵便宜等,均是不尊重專業,必須改善。

簡單傷口縫合 給付增2成

健保署醫管組長李純馥補充,目前針對同一刀口施行的多項手術給付,擬取消原本不合理打折或不給付的規定,初估經費至少約三千五百萬元;簡單縫合也擬將給付從三五○點提高至四二○點(一點約○.九元),成長二十%,預計增加上億元支出,兩者均將提案至十月二十五日的健保醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議討論,若獲共識,即可修正。

台灣外科醫學會理事長、雙和醫院副院長張丞圭指出,可理解當初健保給付設相關規定是考量同一手術區域、有些處置程序會重疊,但忽略不同程序仍占大部分,所費人力、時間與其他成本並未減少,若可討論調整不公平的情況,讓醫師付出得到合理回饋,樂見其成。

付出得到合理回饋 醫界樂見

「醫界做功德很久了!」台北榮總外科部長馬旭也認為,手術過程不可能第幾項後健保不給付就喊停,而是仍會繼續為患者執行,畢竟救人是醫師的使命,因此如有機會由各界協商出較合適的做法是好事。

另外,台灣是洗腎大國,去年約八.七萬人洗腎,年花健保約四三三億元,健保署曾在特定計畫新增醫療團隊成功鼓勵患者接受親人活捐腎臟移植,可獲獎勵約五萬元,結果成效有限。李純馥表示,今年也已將適用條件從領有重大傷病卡的末期腎臟病患者,放寬為未持重大傷病卡也可用,希望藉此改善國人洗腎現象,提高病人生存率,並減少健保負擔。

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